ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 10 декабря 2021 года №2250

О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №430

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, №15, ст. 2284; №23, ст. 3667; №47, ст. 7530; 2021, №11, ст. 1829).

2. Установить, что:

а) регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению №1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (далее - медицинское изделие), выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, срок действия которых установлен до 1 января 2022 г., действительны до 1 января 2025 г. без замены регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия;

б) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января 2022 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в подпункте "а" настоящего пункта.

Председатель Правительства Российской Федерации

М.Мишустин

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 года №2250

Изменения, которые вносятся в Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №430

1. В пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.".

2. В особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных указанным постановлением:

а) в пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";

б) в пункте 10:

в абзаце четвертом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";

в абзаце пятом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.", слова "указанных в пунктах 21 - 30" заменить словами "указанных в пунктах 19 - 78";

в) приложение №1 к указанным особенностям изложить в следующей редакции:

"Приложение №1

к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
(в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 года №2250)

Перечень медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов

	Вид	Наименование
1.	169180	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
2.	275750	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический
3.	311390	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный
4.	314860	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
5.	232870	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
6.	232880	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
7.	232890	Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
8.	216540	Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования
9.	216260	Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования <*>
10.	114040	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
11.	113890	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
12.	121180	Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования
13.	121270	Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования <*>
14.	287620	Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением
15.	318710	Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования
16.	326140	Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
17.	274590	Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов
18.	314540	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
19.	142280	SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
20.	142010	SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.	142250	SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
22.	142260	SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
23.	142300	SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
24.	142100	SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
25.	142120	SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Вход Регистрация

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Изменения, которые вносятся в Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №430

Постановление Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 года №2250
"О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №430"

О документе

Номер документа:	2250
Дата принятия:	10/12/2021
Состояние документа:	Действует
Начало действия документа:	21/12/2021
Органы эмитенты:	Правительство

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 13 декабря 2021 года.

Ссылка на Постановление Правительства Российской Федерации Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии...